【药品名称(cheng)】

通用(yong)名称(cheng)：左炔诺(nuo)孕酮硅(gui)胶棒（Ⅱ）

英文名称：Levonorgestrel Silastic Implants

汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

【成       份】本品主要成份为左炔诺孕酮

化学名称：(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

化学结构式(shi)：

分子式：C21H28O2

分子量：312.47

【性       状】本品为乳白色含药硅橡胶且具弹性的圆柱状棒，外包无色透明的硅橡胶，两端用黏合剂封口。

【适  应  症(zheng)】育龄妇女，要求长期避孕(yun)者。

【规       格】75mg。

【用法用量】于月经周期的第一周内（从月经来潮的第一天算起），局麻无菌条件下，在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口，用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴，纱布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

【不良反应】主(zhu)要表(biao)现为月(yue)(yue)经(jing)紊乱（月(yue)(yue)经(jing)过频、经(jing)期延长、月(yue)(yue)经(jing)稀发(fa)、闭经(jing)或点(dian)滴出血等）、类(lei)早孕反应（恶心、头晕、乏力等）、乳房胀(zhang)痛，偶见体(ti)重增加、血压上升、精神抑郁或性欲改变等及个(ge)别埋植局部发(fa)生感染(ran)。

【禁       忌】急慢性肝病、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和抗凝血药者禁用。

【注意事(shi)项】

1、既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。

2、如(ru)出(chu)现不(bu)(bu)能耐受的(de)不(bu)(bu)良反(fan)应，可(ke)由医(yi)生(sheng)对症(zheng)治疗，必要时可(ke)取出(chu)药棒。

3、如妇(fu)女规则使用巴比妥(tuo)类药(yao)物、苯妥(tuo)英纳、解热镇痛药(yao)、保泰松、利福平和四环素等药(yao)物，可影(ying)响本品(pin)的避孕效果。

4、计(ji)划妊(ren)娠者，需在取出后六个月后方可受孕。

5、本品应(ying)在县级医院或计(ji)划生育指(zhi)导(dao)站以上的(de)医疗(liao)单位进行植入(ru)、观(guan)察和取出(chu)。

6、手术操作人员必须经(jing)严格(ge)(ge)的技术培(pei)训，取得资格(ge)(ge)后方(fang)能开展此项手术。

7、植入(ru)本品的妇(fu)女应定期(qi)到(dao)上述医(yi)疗单(dan)位进行(xing)随访(fang)观察。

8、本品埋(mai)植(zhi)期间，如植(zhi)入者发生妊(ren)娠，建议(yi)人(ren)工流(liu)产终止妊(ren)娠，并(bing)取出(chu)埋(mai)植(zhi)剂。

9、取(qu)出埋植时，须(xu)谨慎仔细，降低破损(sun)率。

【孕妇(fu)及哺乳期妇(fu)女用(yong)药】孕妇(fu)及哺乳妇(fu)女禁用(yong)。

【儿童用(yong)药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确(que)。

【药(yao)(yao)物相互作用】巴比(bi)妥类药(yao)(yao)物、苯妥英纳、解热(re)镇痛药(yao)(yao)、保(bao)泰松、利福平和四环(huan)素等药(yao)(yao)物，可影响本品的避(bi)孕效果。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为全合成的孕(yun)激素。具有极强(qiang)的抑制垂体分泌(mi)促性腺激素的作(zuo)(zuo)用而(er)抑制排卵(luan)；它(ta)能使宫(gong)颈粘液变稠，阻碍精(jing)子穿透，又能使子宫(gong)内膜萎缩不利于孕(yun)卵(luan)着床，因而(er)起到避孕(yun)作(zuo)(zuo)用。

【药代动力学】埋植于皮下，属零级释放型。每日释放68μg，以后每日释放量逐渐下降，一年末为40μg，5年末为30μg。

【贮       藏】遮光、密封保存。

【包       装】复合塑料袋包装。2×75mg/支/套。 

【有  效  期】36个月（以生产日期为准，三年内埋植）。

【执行标准】WS1-（X-281）-2004Z

【批准文号】国药准字H20059591